惠州市市场监管局为惠州市杰佰净化有限公司发出生产“一次性使用医用口罩”备案凭证。 惠州市市场监管局供图
一只只一次性医用外科口罩从半自动生产线上“吐出”、一个个身穿无菌防护服的工人熟练地整理分装……汕头市洁宜实业有限公司连日来加紧“出货”,日产3万个口罩支援战“疫”。背后则是相关政府部门开辟“绿色通道”,帮助企业快速取得医疗器械生产备案凭证。
无独有偶,近日借助绿色通道,仅用半天时间,广东先来医疗器械有限公司就完成口罩生产资质备案手续,当前日产能可达5万只口罩。
为缓解口罩紧缺状况,非口罩生产企业转为口罩生产企业成为一条重要途径。非口罩企业来生产医用口罩,首先要解决的就是生产资质问题。
对此,广东省药品监督管理局印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》,明确指出口罩防护服等药品医疗器械,可纳入应急审批;广东省药品监管局下发通知,鼓励各地市场监管部门协助企业准备申请材料,开通绿色通道,帮助相关符合质量标准的企业实现转产,扩大产能。
“太快了,有四面八方的火线支援,我们半天就实现了生产转型。”在正式开工生产口罩的一刻,广东先来医疗器械有限公司副总经理陈志强难掩激动。
茂名本无口罩生产企业,疫情发生后,口罩成为最紧缺的物资之一。为保证疫情防护用品医用口罩供应,茂名一直在摸排全市具备生产加工能力的企业,最终物色到场地和技术均符合专业生产条件的广东先来医疗器械有限公司,一场群策群力的开工筹备“接力赛”鸣枪开跑。
生产口罩,首要解决企业资质问题。电白区市场监管局派出党员先锋队进驻企业,指导快速完成申报资料收集整理,为企业开通绿色通道,半天就完成资质备案手续。
缺设备怎么办?党员先锋队主动联系辖区生产资源,迅速为企业与一家劳保口罩生产公司搭建起合作的桥梁,将口罩生产设备引入广东先来医疗器械有限公司。目前,该公司70多名员工全员在岗,火力全开,正常产能达到每天生产5万只口罩。
上述情况并非个案,开辟绿色通道帮助企业转产口罩,在广东已成批出现。
在惠州,该市市场监管局启动应急审批程序,为惠州市杰佰净化有限公司发出生产“一次性使用医用口罩”备案凭证,并帮助其改造车间、升级厂房,以解惠州防控肺炎疫情的燃眉之急。
在韶关,通过政府部门的绿色通道和“马上办”服务模式,联丰医用卫生材料(始兴)有限公司顺利获颁该市第二张医疗器械生产备案凭证,企业计划再投入500万元购买口罩生产设备,投产后可日产防护口罩、外科口罩、一次性使用医用口罩共计20万只。
记者梳理发现,近日来,广东各地政府部门积极落实相关政策,主动开辟绿色通道,已帮助一批企业实现顺利转产,投入到口罩等防控物资生产中去。
南方日报记者 李凤祥 王佳欣 刘俊 杨建雄 杨立轩