肺癌至今仍是全球发病率、致死率最高的夺命疾病。在所有的肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%。可怕的是,大约57%的非小细胞肺癌患者在确诊时即为转移性或晚期,5年生存率仅为5%。
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这些年,在医学科学家的不断努力下,越来越多有特定基因突变的肺癌患者,可通过靶向药来延缓肿瘤的进展,EGFR基因就是其中一种“驱动基因”。
吴一龙
9月20日,国际临床医学顶尖杂志《新英格兰医学杂志》刊登了广东省人民医院吴一龙教授领衔的研究成果,证明了对于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA期EGFR突变NSCLC患者来讲,第三代EGFR-TKI靶向药能有效提升5年生存率。(IA/IB/II/IIIA为临床上肿瘤分期)
目前治疗早中期阶段肺癌,手术仍是主要的治疗方法。在临床上,对于接受了手术治疗的Ⅱ~ⅢA期和部分ⅠB期的患者,他们可能需要在术后接受辅助化疗。
数据显示,IB-III期的治愈率并不乐观,IB/II/IIIA期的5年复发率分别是45%、62%、76%,这意味着,有非常多的患者在手术后会复发,最终进展为晚期肺癌。
非小细胞肺癌患者接受手术治疗后,为何会复发呢?吴一龙表示,手术、放疗只能清除局部的肿瘤,化疗是大面积杀死、杀伤癌细胞,不能将残留病灶“一网打尽”,不能达到真正意义上的治愈。癌细胞残留数量的多少决定会不会复发、多长时间复发。如果残留癌细胞数量多,免疫系统就会处于弱势,此时活下来的癌细胞就成了“星星之火”。
降低非小细胞肺癌患者术后的复发风险,一直是科学界在探索的课题,相关临床研究在持续进行中。2014年9月29日,在欧洲肿瘤医学年会上,吴一龙领衔的ADAURA研究正式诞生。这是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估IB-IIIA分型中存在EGFR基因突变的患者肿瘤在完全切除肿瘤后,分别接受奥希替尼和安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。
研究招募了来自全球五大洲284个中心的682例患者。结果表明,使用第三代EGFR-TKI靶向药作为辅助治疗的患者,有83%疾病复发率都会降低,推迟了疾病的复发风险。
“此前其他药物辅助研究开始显示疾病复发率下降了30%,能看到40%甚至60%的复发率下降就非常不错了,但实际上此次研究却有83%的下降,达到令人惊艳到难以置信的地步。”吴一龙表示,研究成果使得早中期肺癌患者有机会达到治愈的效果,甚至会影响乃至改变医生治疗这些早期肺癌患者的临床策略,很大机会改变国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。
据了解,ADAURA研究的临床数据原本是拟定在2022年公布,但由于独立数据监测委员会安全性评估中观察到,第三代EGFR-TKI靶向药在EGFR突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗中取得压倒性疗效,出于伦理考虑,因此提前公布,为的是让全世界尽早了解到这个临床数据,为肺癌患者带来多一份生存希望。
南方日报记者 黄锦辉 实习生 张艺洁 通讯员 郝黎 张蓝溪 靳婷