长期以来,难发现、难诊断、难治疗已经成为卵巢癌患者及其临床诊疗面临的严峻挑战。中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会候任主任委员、中山大学肿瘤防治中心妇科主任刘继红教授表示,晚期卵巢癌一线维持治疗有新突破,为患者带来更多生存获益。
在中国,卵巢癌一直以来都是被严重低估的恶性肿瘤,高发人群为50岁及以上的女性。国家癌症中心数据显示,中国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%,然而卵巢癌5年生存率仅提高了0.4%,长期以来卵巢癌患者缺少更多有效的治疗新选择。
中山大学肿瘤防治中心副主任医师黄鹤教授提醒,尽管70%的卵巢癌患者年龄在50岁以上,但是排除年龄因素和可能的遗传原因,一旦身体出现这几个信号,就需要额外关注卵巢健康:第一,不明原因的腹腔、盆腔大量积液,要警惕是卵巢癌所致的恶性积液;第二,盆腔包块,因为卵巢恶性肿瘤双侧生长的患者占75%;第三,腹痛。随着时间的推移,卵巢癌可能破溃出血、扭转、坏死,导致剧烈的腹痛;第四,食欲下降,消瘦,大小便次数增多。到了晚期,卵巢癌会引起明显的食欲不振,消瘦。由于肿瘤压迫邻近的器官,患者还会出现大小便次数增多。
过去由于在手术和化疗后缺少有效的后续治疗方案,多数患者会选择观察与等待,严重影响预后和生活质量。黄鹤教授指出,新的研究成果显示,对合适患者一线或二线治疗结束后的维持治疗可改善患者预后。目前维持治疗比较有效的手段是尼拉帕利等PARP抑制剂,能够有效延长“无铂间期”,为晚期卵巢癌患者延缓复发、延长生命。
据悉,2019年12月27日,首个本土卵巢癌创新药则乐(尼拉帕利)在中国内地获批上市,用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,改写了国内卵巢癌治疗格局。今年3月,国家药品监督管理局已经正式受理则乐的补充新药申请,并随后将其纳入优先审评,有望为国内卵巢癌患者带来一线维持治疗的新选择。而近日,美国FDA正式批准了其用于一线维持治疗。
刘继红教授说:“近几年来,国家通过对创新药的优先审评审批,不断加快疗效确切并且临床急需药物的上市速度。从临床研究来看,尼拉帕利可作为单药维持治疗用于一线对铂类应答的晚期卵巢癌患者,是首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存期的PARP抑制剂,这有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式,希望这一新的适应症也能尽快惠及国内更多卵巢癌患者,帮助更多患者延长生命。”(白怀川)