阳江信息港中新网广东新闻3月19日电 (蔡敏婕)18日，国家药品监督管理局公布，由中国自主研发的一类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
目前，肺癌已成为首位恶性肿瘤死亡原因，且发病率和死亡率仍在继续迅速上升。在内地肺癌患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是T790M突变所导致。
“该药将为肺癌靶向治疗带来更多选择，增加药物的可及性，且疗效好而且安全性佳。”上海交通大学附属胸科医院教授陆舜表示。
台湾大学肿瘤医学研究所教授杨志新也指出，该药物的获批上市不仅可以为患者带来直接的临床获益，还可减轻内地患者对进口药的依赖。(完)
