国产疫苗崛起
2021年是新冠疫苗商业化元年,从快速研发、快速获批到快速大规模商业化,进度之快在全球制药行业史无前例。
在这场事关人类命运的决战中,不论企业大小,大家都处在同一起跑线。得益于国家的强力支持,也得益于自身的厚积薄发,新冠疫情客观上给中国疫苗企业带来了弯道超车的机会,随着新冠疫苗及更多创新产品的上市,中国创新疫苗企业有望实现对传统疫苗巨头的市场逆袭。
实际上,自新冠疫情暴发以来,疫苗行业也迅速成为资本市场的“新宠”。
据中检院公开的2020年疫苗行业批签发数据显示,疫苗行业批签发6.3亿支,而近六年平均签发量是5.7亿支,按批签发量中标价计算,2020年国内疫苗批签发货值规模达660亿元,较2019年的425亿元增长了235亿。
而国内疫苗行业的竞争格局也随之迎来诸多变化,根据百股经数据,对我国A股疫苗上市企业的市值进行排序,截至8月8日,智飞生物高居一梯队,市值达2720亿,成为国内唯一一个市值超2000亿的疫苗上市公司。在2020年,公司已实现营业收入151亿元,同比增长达43.48%。2021年,智飞生物继续保持高增长,据其公开报告显示,一季度实现营业收入约39.27亿,同比增长达49.04%。
第二梯队有万泰生物、康希诺、沃森生物,市值均已超千亿;2020年,万泰生物营业收入总额为23.54亿,较2019年增长高达98.88%;其二价宫颈癌疫苗的上市销售、新冠试剂销售及公司的技术转让收入等,都成为助力其营收增长的重要拉力。根据已经公布的一季度报告显示,康希诺和沃森生物的业绩表现都较为突出,营业收入分别为4.63亿、4.34亿。三梯队企业康泰生物、华兰生物均超过600亿市值;康华生物目前居于末位,此前其最高价达661.9元/股。
我国上市疫苗企业并不多,目前来看,仍处于发展初期,它们的主营业务集中在二类疫苗领域,前景广阔。
从各疫苗企业的在售和在研疫苗管线来看,A股上市公司的管线布局日趋丰富,对于重磅疫苗、爆款疫苗均有布局。
华南某医药投资人士对21世纪经济报道记者表示,目前看来新冠疫苗之后对于疫苗格局重塑将会产生巨大影响,首先单从资金面上来说,由于新冠疫苗带来的巨大红利,必然会给企业的研发注入强有力的新鲜血液。
国产疫苗企业全方位透视
新冠疫情促使针对新型冠状病毒的疫苗研发成为研发重点。从各疫苗企业的在售和在研疫苗管线来看,目前正在研发的有智飞生物的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、康希诺的5型腺病毒载体、沃森生物的mRNA疫苗。
而除开新冠疫苗这一重磅疫苗外,根据2020年全球销售额前10的疫苗品种榜单显示,全球重磅疫苗品种还有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、流感疫苗、五联疫苗等。
据《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》显示,肺炎仍是造成5岁以下儿童死亡的主要原因之一。然而,此前拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗的疫苗企业仅美国辉瑞,自国内上市以来惠及230万左右2岁以下婴幼儿,而我国近年来每年新生儿出生规模在1500万人左右(2018年1523万人),受限供给端产能,国内市场持续严重供不应求。
而沃森生物打破了美国辉瑞一家独大的垄断局面,补上了13价肺炎疫苗的缺口。在上市此疫苗后,沃森生物业绩暴增。根据沃森生物发布的2021年一季报显示,沃森生物一季度实现营业收入4.34亿元,同比增加286.45%,一季度收入同比大幅增长,主要是13价肺炎结合疫苗销量增加,该产品Q1批签发164万瓶,同比增加1064%,达到2020全年批签发量的37%。
其次,重组人乳头瘤病毒疫苗作为预防宫颈癌的“网红”疫苗,在国内上市还没几年,长期出现“一针难求”的抢手局面,目前A股上市企业中仅有万泰生物产品在售,也是首个国产HPV疫苗企业。
万泰生物投入多年的二价宫颈癌疫苗2019年12月30日取得注册证书,2020年5月正式投入市场实现销售收入,成为拉动营业收入增长的重要影响因素。而沃森生物正在研发当中,根据其2020年财务报告显示,人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗正处于审评阶段,九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验已接近尾声。
一款疫苗的研发周期较长,从研发到生产通常需要7-15年的时间,而一款领先的疫苗管线便可以在较长的一段时间内保持竞争优势。因此,抢占市场的先发要素便是研发速度,像沃森生物、万泰生物这些抢占了国内爆款疫苗首发的企业,均获得了较好的市场反应。
而决定研发速度的关键性因素是研发实力,而研发实力多源自企业的研发投入。
根据2018-2020年各公司上市后年报显示,3年累计研发投入排名前2的是沃森生物和智飞生物,均超过9亿。
沃森生物一直全力推进处于临床研究和产业化关键阶段的各在研产品的研究和产业化进度,且多为市场爆款疫苗,13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市已经足以说明,目前其HPV二价和九价疫苗均有重要进展,此外mRNA疫苗也正处于临床测试阶段。
作为行业内的老大哥,智飞生物也非常注重研发,其自主产品累计收入已超过71亿元,截至2020年年末,公司自主研发项目共计27项,研发管线颇为丰富。
其次是康希诺、康泰生物和华兰生物,分别为7.11亿、6.65亿、5.22亿。值得关注的是,根据康希诺披露显示,其在2019、2020年尚未实现产品商业化销售,然而其研发投入仍然能够达到7亿,可见其蓄势之猛。康华生物与其他巨头相比,研发投入较小。
总之,目前国产疫苗巨头多布局重磅疫苗管线、加大研发,展开全方位追逐。
而新冠疫情的发展为国内的疫苗企业提供了一次重要的发展契机,而对于研发市场来说,抢先研发便增多了一份抢占市场份额的可能性。中国疫苗行业协会会长封多佳此前表示,疫苗行业发展的核心驱动力是科技创新,研发实力最终会影响到企业的市场表现。近年来,国内疫苗行业纷纷加大研发投入的表现即可证明。
谁将成长为国产“疫苗之王”
新冠疫情带来疫苗认知度和接种率持续提升,使得疫苗行业成为资本关注的焦点,疫苗行业既获得了一次发展的契机,同时也面临着挑战和震荡。
除了德尔塔变异毒株,目前也已经出现了“德尔塔+”“拉姆达”突变毒株,新冠病毒的变异可能会继续在全球多处出现并扩散至其他区域,且并不排除突破现有疫苗的防御。
变异株提高了病毒的传染能力和免疫逃逸水平, 同时无论是自然感染还是接种疫苗产生的中和抗体都会随时间缓慢衰减,疫苗对变异株中和能力和保护效力都有所下降。变异毒株的传播会导致多个国家和地区的疫情出现回弹。
这对疫苗行业来说,研发出新的对抗突变株疫苗将成为群雄角逐的焦点。
此外,从全球疫苗市场来看,欠发达国家和地区在科研能力、生产能力、医疗资源等方面均相对落后,短期内无法靠自身力量确保疫苗的供应。根据博鳌亚洲论坛发布的最新报告显示,非洲大陆接种的疫苗占全球不到2%,低收入国家只有0.9%的人口接种了一剂新冠疫苗。
国信证券发布的《疫苗行业系列报告》也表明,现阶段新冠疫苗存在结构性失衡,低收入国家疫苗覆盖率仅1%-2%,缺乏疫苗而仅仅依靠公共卫生手段难以完全遏制疫情。
因此,对于国内疫苗行业来说,加强出口或成为新的驱动力。
而在此种情形下,国内疫苗行业内也将迎来新的变局,“疫苗之王”将花落谁家,目前尚存定数。